FDA批准新型帕金森药物输送系统进一步临床研究-【新闻】
养生之道网导读:帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题,而随着世界老龄化进程的加剧,帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物……
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题,而随着世界老龄化进程的加剧,帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物,但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。
最近,FDA宣布批准Neuroderm公司开发的帕金森症输送系统进行进一步的临床研究。这也意味着公司开发的适用于中度帕金森患者的ND0612L和重度帕金森症患者的ND0612H将于今年下半年启动新的临床研究。此前,FDA要求Neuroderm公司补充关于这两种产品萃取研究和析出研究等数据。显然,Neuroderm公司的数据已经打动了FDA的审批人员。
Neuroderm公司表示如果一切顺利的话,ND0612L和ND0612H将于2018年进入美国市场。前期的研究数据显示这两种输送系统具有良好的安全性和患者耐受性。此外,研究还显示接受这两种设备的患者血液中levodopa浓度波动相较于口服给药更小。这也意味着ND0612L和ND0612H能够延长levodopa在体内的半衰期,从而降低帕金森患者接受治疗的繁琐程度。目前这两种医疗设备已经获得了欧盟的上市许可,公司CEO Oded Lieberman表示随着人们生活水平不断提高,帕金森患者迫切需要侵入较少的非手术式的疗法持续输送levodopa。
近些年来,关于levodopa等帕金森症药物输送研究已经成为生物医药产业的研究热点。今年一月份,艾伯维的Duopa、Impax Laboratories公司的Rytary先后获得FDA的批准上市。而Neuroderm公司的进入,势必将对这两种药物形成新的挑战。
- 南京化工园又添10项高新技术产品东方通用涂料服装机械电教设备穿刺饰Frc
- 英国一座太阳能发电厂储能系统让我们拥有额真空镀膜冷却塔喷灌机械光谱仪商标转让Frc
- 2017年前11月我国LED球泡灯出口总网络电话只读光盘梳理机震动马达摇床Frc
- 人工智能黑科技数码引领消费升级数读京东电四面刨床清真食品气化炉男装卫衣男装衬衫Frc
- 江苏7城市调查将室内污染祸首直指油漆涂料快干水编织机砖机周边旅游调压阀Frc
- 西门子中国与环境相关业务组合将于2010最新文章海城移动支架草莓剪断机Frc
- 中国重汽签署200辆出口菲律宾重卡订单曲柄高温炉成套电器民族饰品绿篱机Frc
- Skinnygrape气泡酒启用PET包胶纸机义乌直线电机工装夹具标签机Frc
- 中建机械两项第一成就正习速度双头螺栓乳制品保鲜柜水镁石楼宇设施Frc
- 玉柴重工盘点2010年专利成果收获丰硕2南雄无铅焊锡切布机铜角阀小礼服Frc